宁国中医院院内制剂申报备案采购项目征集方案公告

宁国中医院因业务发展需求，同时为人民群众提供更好的健康服务，现对本院院内制剂申报备案项目方案进行公开征集。

一、项目概况：

按照国家食品药品监督管理总局发布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》2018年第19号文件中的内容对我院慢性肾病颗粒制剂、三草排石颗粒制剂进行申报备案，在规定的时间内完成备案资料上报，通过省局许可注册处技术评审，取得省药监局传统中药制剂备案号。

二、征集方案要求：

1. 对慢性肾病颗粒制剂、三草排石颗粒制剂的制备工艺及质量标准进行实验研究，并确定制剂制备工艺路线及质量标准。

2. 对慢性肾病颗粒制剂、三草排石颗粒制剂进行中试生产，并对生产出的制剂进行检验，考察稳定性。

3. 确定制剂委托生产企业。保证我院院内制剂的生产供应。

4. 中标单位对委托生产企业生产过程提供协助配套服务等，并确保不影响生产。

5. 供应商须提供近3年至少有2家中医院院内制剂申报备案业绩，提供合作协议（签订协议时间2020年1月1日以来）。

  三、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

3.本项目的特定资格要求：

（1）报名时需提供下列材料：（须加盖公章）

①身份证明材料；

②具备履行合同所必须的设备和专业技术能力的证明材料；

③参加政府采购活动（以开启时间为准）前3年内在经营活动中没有重大违法记录以及本项目开启时未被禁止参加本项目所在地的政府采购活动的书面声明；

④供应商诚信履约承诺函。

（2）信誉要求

供应商（含不具有独立法人资格的分公司、不含具备独立法人资格的子公司）存在以下不良信用记录情形之一,不得推荐为成交候选人，不得确定为成交供应商:

①供应商被人民法院列入失信被执行人的；

② 供应商或其法定代表人近三年（自开启之日起往前追溯）有行贿犯罪行为的；（供应商需按照本文件规定的格式自行出具《近三年无行贿犯罪 行为承诺书》）

③供应商被市场监管部门列入企业经营异常名录的；

④供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；

⑤ 供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。

以上情形第①③④⑤以 “信用中国网站或其他指定媒介[国家税务总局网站、最高人民法院网站、国家企业信用信息公示系统网站]以及中国政府采购网”发布的为准，有限制期限的按规定期限执行，无限制期限的按投标截止时间前12个月计算。在推荐成交候选人前由代理机构对拟推荐的成交候选人进行查询并将结果 反馈至评审小组。 第②项在资格性审查时进行评审。

四、征集方式

纸质申报方案一式三份，公司法人或法人授权代表签字，并附第三条规定的相关资质文件、业绩证明（合同复印件若有）、法人委托书及身份证复印件装订成册密封（所有文件均需加盖鲜章），于2023年4月14日下午5点前递交到宁国中医院采购办，同时将申报方案电子版发送至邮箱：2777377887@qq.com。

联系人：巴先生

联系方式：13956576680